2021-05-26Prestations de pharmacovigilance dans le domaine de la recherche clinique (AP-HM)
L'accord-cadre sera exécuté par l'émission de bons de commande. La prestation comprend l'évaluation, la surveillance des risques (vigilance) et l'analyse des risques liés aux études confiées. Elle s'étend à la mise en place d'un système de vigilance, la collaboration lors de la rédaction d'un protocole, la constitution de bases de données de vigilance, le recueil, l'évaluation, l'enregistrement et le suivi des événements indésirables graves, déclarations immédiates et périodiques aux autorités de santé, …
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