Description du marché
Réaliser les prestations suivantes, en conformité avec les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et le règlement européen (UE) 2016/679 sur la protection des données:
— désigner pour l’ensemble des prestations, un chef de projet qui sera l’interlocuteur de l’Inserm et qui aura sous son autorité les personnels dévolus à la réalisation des prestations,
— fournir les procédures pour la réception des échantillons, l’extraction automatisée, la quantification et la dilution d’ADN, les contrôle qualité, la conservation et l’expédition vers le CNRGH (plate-forme de séquençage haut débit, CEA, Atlanpôle, Évry),
— réceptionner, vérifier et tracer les prélèvements et les listings électroniques envoyés simultanément par le prestataire en charge du lot nº 1,
— réceptionner des cryotubes de stockage d’ADN fournis par le CNRGH (au moins 10 000) portant un identifiant propre au CNRGH (ID_CNRGH),
— relier de manière traçable le numéro anonyme du volontaire dans l’étude et son code-barres de l’OG-600 avec l’ID_CNRGH,
— mettre en place un outil permettant de tracer l’échantillon biologique à sa réception, extraction, conservation et/ou expédition,
— procéder à une extraction unique d'ADN des kits salivaire OG-600 reçus; quantifier les ADN et les diluer si nécessaire,
— réaliser les contrôles qualité des ADN extraits,
— envoyer un aliquote d’ADN extrait du kit salivaire de chaque volontaire au CNRGH, accompagné d’un listing des aliquotes, hebdomadairement,
— informer et faire des points réguliers, au moins une fois par semaine, par tous moyens avec le(s) responsable(s) du projet sur avancée du projet (nombre de kits salivaires reçus, le nombre d’extraction, les non-conformités éventuelles, le nombre d’aliquote d’ADN envoyé au CNRGH, etc.).
En cas de retrait de consentement ou à la fin de l’étude, prévoir de détruire des échantillons sur demande écrite de l’Inserm et envoyer un «certificat de destruction de ressources biologiques», indiquant la liste des échantillons détruits et leur date de destruction,
— conserver les échantillons dans un congélateur -80ºC avec un accès sécurisé, un dispositif de surveillance et d’enregistrement des températures,
— mettre des échantillons à disposition de l’Inserm ou toute autre personne désignée par celui-ci,
— restituer les échantillons à la fin du marché selon les consignes qui seront données par l’Inserm.