Mission de conseil et d'assitance, monitorage, formation, traçabilité et assurance qualité dans le cadre du projet constances (Cohorte des consultants des centres d'examens de santé)

Informations complémentaires

Le dossier de consultation est téléchargeable via le site https://www.marches-publics.gouv.fr

Le téléchargement du dossier de consultation sur cette plate-forme de dématérialisation est en accès libre.

Pour le télécharger, le soumissionnaire fournit le nom de l'organisme, le nom de la personne physique téléchargeant les documents et une adresse permettant de façon certaine une correspondance électronique. Le DCE pourra être obtenu gratuitement, dans un délai plus long, sur demande écrite précisant l'objet « AOO Mission de conseils et d’assistance Constances — UMS 011 Inserm – UVSQ »,

Le nom du candidat, ses coordonnées téléphoniques, son adresse postale et son adresse électronique, par l'une des voies suivantes:

— par courriel (de préférence) à: achat.paris11@inserm.fr

— par télécopie à: 01 85 55 38 02 à l'attention du Pôle achats.

— par courrier à l'adresse suivante: Inserm Délégation Régionale Paris 11 — pôle achats, 48-50, rue Albert, 75640 Paris Cedex 13. L'administration se réserve le droit d'apporter, au plus tard 7 jours avant la date limite fixée pour la remise des candidatures, des modifications de détail au dossier de consultation. Les candidats doivent alors répondre sur la base du dossier modifié sans pouvoir n'élever aucune réclamation à ce sujet. Ces modifications sont mises en ligne sur le site https://www.marches-publics.gouv.fr

Si, pendant l'étude du dossier par les candidats, la date limite de réception des offres est reportée, la disposition précédente est applicable en fonction de cette nouvelle date.

Les critères de sélection des offres dans le cadre de cet AOO sont les suivants:

Critère nº 1: Valeur technique de l’offre: 60 %.

Sous-critère 1.1: Méthodologie d’organisation de la prestation par rapport aux différentes missions (10 %).

Sous critère 1.2: Compréhension et respect des modalités fixées par l’équipe Constances dans le CCTP (15 %).

Sous critère 1.3: Savoir-faire dans le domaine des études de santé publique et épidémiologiques, rigueur scientifique:

— Savoir traiter et l’analyser des indicateurs de qualité,

— Savoir-faire sur l’identification de biais de mesure. (15 %).

Sous critère 1.4: Savoir-faire en matière d'assurance qualité et de standardisation des pratiques dans les études multicentriques:

— Savoir mettre en œuvre les procédures de surveillance des dérives liées aux dispositifs médicaux et/ou leurs utilisateurs,

— Savoir mettre en œuvre un plan de validation des données de l’examen paraclinique. (10 %).

Sous critère 1.5: Capacité à travailler avec de nombreux acteurs (études multicentriques) (10 %).

Sous critère 1.6: Les délais de mise en œuvre de l'applications de monitorage (20 %).

Sous critère 1.7: Maîtrise des transferts des données de façon sécurisée (transmission de données de traçabilité et des rapports) (10 %).

Sous critère 1.8: Composition de l’équipe, le rôle et les tâches affectées à chacun des et le CV des encadrants dédiés au projet (10 %).

Critère n

Sous-critère 2.1: Visite CES et temps chef de projet: 70 %.

Sous-critère 2.2: Monitoring contrôle qualité: 30 %.

Situation économique et financière

Déclaration concernant le chiffre d'affaires global et le chiffre d'affaires concernant les services objet du marché, réalisé au cours des 3 derniers exercices disponibles. Pour les entreprises nouvellement crées, le candidat pourra fournir toutes indications concises et utiles permettant de juger de sa capacité financière à exécuter le marché.