la maintenance préventive, corrective et qualification opérationnelle des équipements de laboratoire de l'ansm

Agce nal de secu medicament prod sante

les équipements à maintenir sont pour l'essentiel des chaînes de chromatographie liquide ou gazeuse. Ces équipements permettent la libération de lots de vaccin et/ou de médicaments dérivés du sang. Ils contribuent aussi à la surveillance de marché des médicaments chimiques. Ils sont aussi sollicités lors d'expertises. Le titulaire se charge de la maintenance des systèmes suivants : la maintenance préventive des équipements, la maintenance curative des équipements, selon deux formules de maintenance définies dans chaque CCTP, la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique, les essais de conformité consécutifs à une intervention curative, les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements, l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle; la formation de certains agents de l'ansm (lots 1 à 4)

Date limite

Le délai de réception des offres était de 2022-10-12. L'appel d'offres a été publié le 2022-08-08.

Qui ? Qu'est-ce que c'est ? Où ?
Historique des marchés publics
Date Document
2022-08-08 Avis de marché
Avis de marché (2022-08-08)
Objet
Champ d'application du marché
Titre: Services de réparation et d'entretien de matériel de précision
Numéro de référence: 2022-070-PAM-DAF-ANSM
Brève description:
les équipements à maintenir sont pour l'essentiel des chaînes de chromatographie liquide ou gazeuse. Ces équipements permettent la libération de lots de vaccin et/ou de médicaments dérivés du sang. Ils contribuent aussi à la surveillance de marché des médicaments chimiques. Ils sont aussi sollicités lors d'expertises. Le titulaire se charge de la maintenance des systèmes suivants : la maintenance préventive des équipements, la maintenance curative des équipements, selon deux formules de maintenance définies dans chaque CCTP, la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique, les essais de conformité consécutifs à une intervention curative, les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements, l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle; la formation de certains agents de l'ansm (lots 1 à 4)
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Métadonnées de l'avis
Langue originale: français 🗣️
Type de document: Avis de marché
Nature du marché: Services
Réglementation: Union européenne, avec participation des pays de l'AMP
Vocabulaire commun pour les marchés publics (CPV)
Code: Services de réparation et d'entretien de matériel de précision 📦
Code CPV supplémentaire: Services de réparation et d'entretien de matériel de précision 📦
Lieu d'exécution
Région NUTS: Hérault 🏙️
Seine-Saint-Denis 🏙️

Procédure
Type de procédure: Procédure ouverte
Type de soumission: Soumission pour tous les lots
Critères d'attribution
Offre la plus économique

Pouvoir adjudicateur
Identité
Pays: France 🇫🇷
Type de pouvoir adjudicateur: Agence/office national(e) ou fédéral(e)
Nom du pouvoir adjudicateur: agce nal de secu medicament prod sante
Adresse postale: 143/147 boulevard Anatole France
Code postal: 93285
Commune postale: Saint-Denis
Contact
Adresse Internet: http://ansm.sante.fr/ 🌏
Courrier électronique: marchespublics@ansm.sante.fr 📧
Téléphone: +33 157873000 📞
URL des documents: https://www.marches-publics.gouv.fr 🌏
URL pour la participation: https://www.marches-publics.gouv.fr 🌏

Référence
Dates
Date d'envoi: 2022-08-08 📅
Date limite de soumission: 2022-10-12 📅
Date de publication: 2022-08-12 📅
Identifiants
Numéro d'avis: 2022/S 155-443007
Numéro JO-S: 155
Informations complémentaires
pour l'ensemble des lots, les critères d'évaluation sont les suivants :Critère 1 : prix (pondération 70 points) décomposé en sous critères suivants :Sous-Critère 1 : prestations à prix forfaitaire (maintenance préventive et curative dite illimitée _50 points)sous-critère 2 : prestations à prix unitaires sur bons de commande (la maintenance curative, la formation, la mise à jour logiciel_20 pointscritère 2 : délais d'intervention et service d'assistance technique (lots 1 à 5) et formation (lots 1 à 4) (pondération 30 points)(il convient de se reporter au cadre de réponse technique pour connaitre la notation des items d'évaluation)
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Objet
Champ d'application du marché
Informations sur les lots: neant
Intitulé du lot: maintenance préventive, corrective et qualification opérationnelle des équipements de laboratoire de marque THERMO-DIONEX pour le compte de l'ansm
Numéro du lot: 1
Brève description:
le titulaire se charge des opérations suivantes :la maintenance préventive des équipements,la maintenance curative des équipements, selon des formules de maintenance définies dans le CCTP (lot 1)la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique,les essais de conformité consécutifs à une intervention curative,les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements,l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle;la formation de certains agents de l'ansm
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Durée de l'accord: 48 mois
Description des renouvellements:
a date anniversaire du marché, le marché public peut être reconduit tacitement trois (3) fois pour une durée d'un an, sans que sa durée totale ne puisse excéder quatre (4) ans
Description des options:
l'Ansm se réserve la possibilité de recours ultérieur au marché sans publicité ni mise en concurrence préalables pour la réalisation de prestations similaires au sens de l'article R. 2122-7 du code de la commande publique au cas où ces prestations seraient nécessaires au bon fonctionnement du marché compte tenu des évolutions du périmètre et de la nature des activités. Dans ces conditions, il sera possible de négocier les conditions techniques et tarifaires des nouvelles prestations qu'il s'agit de confier au titulaire
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Intitulé du lot: maintenance préventive, corrective et qualification opérationnelle des équipements de laboratoire de marque AGILENT 1200 pour le compte de l'ansm
Numéro du lot: 2
Brève description:
le titulaire se charge des opérations suivantes : la maintenance préventive des équipements, la maintenance curative des équipements, selon des formules de maintenance définies dans le CCTP (lot 2), la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique, les essais de conformité consécutifs à une intervention curative, les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements, l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle; la formation de certains agents de l'ansm
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Intitulé du lot: maintenance préventive, corrective et qualification opérationnelle des équipements de laboratoire de marque AGILENT 1260-1290 pour le compte de l'ansm
Numéro du lot: 3
Brève description:
le titulaire se charge des opérations suivantes : la maintenance préventive des équipements, la maintenance curative des équipements, selon des formules de maintenance définies dans le CCTP (lot 3), la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique, les essais de conformité consécutifs à une intervention curative, les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements, l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle; la formation de certains agents de l'ansm
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Intitulé du lot: maintenance préventive, corrective et qualification opérationnelle des équipements de chromatographie pouvant être couplés à un spectromètre de masse de marque AGILENT pour le compte de l'ansm
Numéro du lot: 4
Brève description:
le titulaire se charge des opérations suivantes :la maintenance préventive des équipements,la maintenance curative des équipements, selon des formules de maintenance définies dans le CCTP (lot 4),la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique,les essais de conformité consécutifs à une intervention curative,les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements,l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle;la formation de certains agents de l'ansm
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Intitulé du lot: maintenance préventive, corrective et qualification opérationnelle des équipements de spectrométrie d'émission à plasma couplé à un spectromètre de masse de marque AGILENT pour le compte de l'ansm
Numéro du lot: 5
Brève description:
le titulaire se charge des opérations suivantes :la maintenance préventive des équipements,la maintenance curative des équipements, selon une formule de maintenance définie dans le CCTP (lot 5),la qualification opérationnelle des équipements suivie d'une vérification fonctionnelle systématique,les essais de conformité consécutifs à une intervention curative,les mises à jour du logiciel de pilotage des équipements,l'assistance technique téléphonique (Hot line), la rédaction et la transmission des rapports d'intervention et du protocole de la qualification opérationnelle;
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Lieu d'exécution
Site principal ou lieu d'exécution: saint Denis (93);vendargues (34) ;Lyon (69)

Informations juridiques, économiques, financières et techniques
Conditions de participation
Habilitation à exercer l'activité professionnelle:
liste et description succincte des conditions : L'Utilisation des formulaires nationaux est vivement recommandée. Ils sont téléchargeables à l'adresse : http://www.economie.gouv.fr/marchés publics. Fournir la lettre de candidature (formulaire DC 1) dûment remplie. Une attestation par laquelle le candidat certifie n'entrer dans aucun des cas mentionnés de la directive 2014/24/ue et aux articles L2141-4 à L2141-11 du code de la commande publique relatif aux interdictions de soumissionner aux marchés publics et qu'il a satisfait à ses obligations fiscales et sociales. Fournir la déclaration du candidat (formulaire DC 2) ou équivalent dûment remplie. En cas de groupement, chaque membre devra fournir le DC 2 ou équivalent. Fournir une copie du ou des jugements prononcés si le candidat est en redressement judiciaire. Si le signataire n'est pas le représentant légal de l'entreprise, fournir un document établissant l'habilitation du signataire. L'Acheteur accepte que le candidat présente sa candidature sous la forme d'un document unique de marché européen (Dume)
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Situation économique et financière:
fournir la déclaration du candidat (formulaire DC 2) ou équivalent dûment remplie. Les entreprises nouvellement créées peuvent produire tout élément factuel et probant permettant de juger de leur capacités financières techniques et professionnelles. Fournir la déclaration concernant le chiffre d'affaires global du candidat et, le cas échéant, le chiffre d'affaires du domaine d'activité faisant l'objet du marché public, portant au maximum sur les trois derniers exercices disponibles; Déclarations appropriées de banques ou, le cas échéant, preuve d'une assurance des risques professionnels pertinents );
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Capacité technique et professionnelle:
une liste de références datant de moins de trois ans, similaire au présent marché, indiquant le nom et les coordonnées des clients, les montants et les volumes prestations identiques à l'objet du présent marché. Le cas échéant, les éléments de preuve relatifs à des prestations fournies il y a plus de trois ans seront pris en compte ou ceux relevant de l'année précédant l'envoi de l'avis d'appel à la concurrence (si l'entreprise a été créée depuis moins de trois années). Une déclaration indiquant les effectifs moyens annuels du candidat et l'importance du personnel d'encadrement pour chacune des trois dernières années (sauf mention dans le Dc2);
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Procédure
Base juridique: 32014L0024
Heure limite de réception des offres: 12:00
Langues dans lesquelles les offres ou les demandes de participation peuvent être présentées: français 🗣️
Période de validité de l'offre: 5 mois
Date d'ouverture des offres: 2022-10-12 📅
Heure d'ouverture des offres: 13:00

Pouvoir adjudicateur
Contact
URL des documents: https://www.marches-publics.gouv.fr 🌏
Nom du pouvoir adjudicateur: agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)
Adresse postale: 143 147 boulevard Anatole France
Téléphone: +33 155873000 📞
Pays: Seine-Saint-Denis 🏙️
Adresse Internet: http://www.ansm.sante.fr 🌏
: https://www.marches-publics.gouv.fr 🌏

Référence
Informations complémentaires
Calendrier prévisionnel de publication des prochains avis: dernier trimestre 2026

Informations complémentaires
Organe de révision
Nom: tribunal administratif de Montreuil sous bois
Adresse postale: 7 rue Catherine Puig
Commune postale: Montreuil-sous-Bois
Code postal: 93100
Pays: France 🇫🇷
Téléphone: +33 149202000 📞
Adresse Internet: http://montreuil.tribunal-administratif.fr 🌏
Informations sur les délais d'introduction des recours:
référé précontractuel depuis le début de la procédure de passation jusqu'à la signature du contrat (article L.551-1 du code de justice administrative (Cja) ; référé contractuel 31 jours, à compter de la publication d'un avis d'attribution du contrat au joue (cja, art. L.511-13 et s.) : Recours en contestation de validité du contrat "Tarn-Et-Garonne" dans un délai de 2 mois à compter des mesures de publicité appropriées
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Service auprès duquel des informations sur la procédure de recours peuvent être obtenues
Nom: tribunal administratif de Montreuil
Commune postale: Montreuil
Courrier électronique: greffe.ta-montreuil@juradm.fr 📧
Source: OJS 2022/S 155-443007 (2022-08-08)