Réalisation de tests de contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (vecteur AAV recombinant) à usage pré-clinique et clinique dans le cadre de la mise en place d'un essai clinique de phase I-II de thérapie génique
L'ensemble des contrôles applicables répondra au chapitre 5.14 de la pharmacopée européenne pour tous les médicaments de thérapie génique.Les échantillons à tester seront les suivants :-Les intermédiaires de production de vecteurs de thérapie génique (en particulier les échantillons des étapes de " recoltes " et de " vracs purifies " des lots de qualification, préclinique et clinique de Médicament de thérapie innovante (Mti)-Les produits finis des lots de qualification, préclinique et clinique de Mti-Les cellules nécessaires à la réalisation des contrôles de qualité de ces produits intermédiaires et finis de MtiLe marché soumis aux dispositions de l'article 77 du CMP, s'exécute par bons de commande. Au sens du droit communautaire, le marché, qui s'exécute par l'émission de bons de commande, est considéré comme un accord-cadre (directive no2004/18/ce du 31 mars 2004). Le marché est conclu à compter de sa notification et prend fin le 31.12.2016.
Date limite
Le délai de réception des offres était de 2013-06-17.
L'appel d'offres a été publié le 2013-05-15.
Qui ?
Qu'est-ce que c'est ?
Historique des marchés publics
| Date |
Document |
| 2013-05-15
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Avis de marché
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