Prestations d'audits dans le domaine de la recherche clinique pour Unicancer (RetD)

Unicancer Achats

Ces audits sont relatifs à des recherches promues (promotion directe ou déléguée) par UNICANCER : - Essais cliniques portant sur le médicament ; - Recherches impliquant la personne humaine (RIPH) - Recherches n'impliquant pas la personne humaine (RNIPH) - Investigations cliniques (Dispositifs médicaux - DM) ; - Etudes de performance (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - DMDIV)) Plus spécifiquement, ces audits peuvent porter sur : - La conduite de la recherche sur un site d'investigation ou de promotion déléguée ; - Une prestation déléguée dans le cadre de la recherche (monitoring, conduite de la recherche, pharmaceutique, logistique, data-management, outils et systèmes informatisés, échantillons biologiques, etc.) ; - Une préparation à une inspection (EMA, FDA, PMDA).

Date limite

Le délai de réception des offres était de 2025-05-05. L'appel d'offres a été publié le 2025-04-03.

Qui ?

• Unicancer Achats

Qu'est-ce que c'est ?

• Services de recherche et développement et services de conseil connexes › Services de conseil en recherche et développement

Où ?

• Ile-de-France › Paris

Historique des marchés publics

Date	Document
2025-04-03	Avis de marché
2025-04-18	Avis de marché

Avis de marché (2025-04-03)
Objet
Champ d'application du marché
Titre: Prestations d'audits dans le domaine de la recherche clinique pour Unicancer (RetD)
Numéro de référence: UNICANCER/2025/RD025
Brève description:
“Ces audits sont relatifs à des recherches promues (promotion directe ou déléguée) par UNICANCER : - Essais cliniques portant sur le médicament ; -...”
Type de contrat: Services
Produits/services: Services de conseil en recherche et développement 📦
Informations sur les lots
Ce contrat est divisé en lots ✅
Nombre maximal de lots pouvant être attribués à un soumissionnaire: 5
Les offres peuvent être présentées pour un nombre maximal de lots: 5

1️⃣
Description du marché:
“Audits des lieux de recherche (centres investigateurs) permettant de vérifier la conformité de la conduite de la recherche sur site par rapport à la...”
Lieu d'exécution: Paris 🏙️
Durée de l'accord: 4 (YEAR)
Le délai ci-dessous est exprimé en nombre d'années.
Informations sur les options
Options ✅
Description des options:
“Option obligatoire 1 : rédaction de rapport en langue anglaise Option libre 1 : conformité à la règlementation FDA”
Titre
Numéro d'identification du lot: LOT-0001

2️⃣
Titre
Numéro d'identification du lot: LOT-0002

3️⃣
Description du marché:
“Audits des activités de data-management pour des recherches menées par Unicancer et permettant de vérifier la conformité de la gestion et du traitement des...”
Titre
Numéro d'identification du lot: LOT-0003

4️⃣
Description du marché:
“Audits de systèmes informatisés (logiciels, applications, infrastructure, etc.) utilisés dans le cadre de la Recherche, et en particulier impliquant le...”
Titre
Numéro d'identification du lot: LOT-0004

5️⃣
Description du marché:
“Audits menés spécifiquement en vue d'une potentielle inspection par une agence (ANSM, EMA, FDA) et pouvant concerner les activités de promotion (à Unicancer...”
Informations sur les options
Description des options:
“Option obligatoire 1 : rédaction de rapport en langue anglaise Option libre 1 : conformité à la règlementation FDA”
Titre
Numéro d'identification du lot: LOT-0005

Procédure
Type de procédure
Procédure ouverte ✅
Informations administratives
Délai de réception des offres ou des demandes de participation: 2025-05-05 12:00:00 📅
Langues dans lesquelles les offres ou les demandes de participation peuvent être présentées: français 🗣️
Langues dans lesquelles les offres ou les demandes de participation peuvent être présentées: anglais 🗣️
Délai minimum pendant lequel le soumissionnaire doit maintenir l'offre: 4
Informations sur un accord-cadre ou un système d'acquisition dynamique
Accord-cadre avec un seul opérateur ✅

Pouvoir adjudicateur
Nom et adresse
Nom: Unicancer achats
Numéro d'enregistrement national: 49118605200024
Adresse postale: 101 rue de Tolbiac
Code postal: 75013
Commune postale: Paris
Région: Paris 🏙️
Pays: France 🇫🇷
Courrier électronique: c-fouris@unicancer.fr 📧
Téléphone: +33 144235576 📞
URL: https://www.unicancer.fr 🌏
Adresse du profil d'acheteur: https://unicancer.e-marchespublics.com 🌏
Type de pouvoir adjudicateur
Organisme de droit public
Activité principale
Santé
Communication
URL des documents: https://unicancer.e-marchespublics.com/pack/annonce_marche_public_10616_1085986.html 🌏
URL de participation: https://unicancer.e-marchespublics.com/pack/annonce_marche_public_10616_1085986.html 🌏

Informations complémentaires
Organe de révision
Nom: Tribunal Judiciaire de Paris
Numéro d'enregistrement national: 177 501 111 01763
Code postal: 75017
Commune postale: Paris
Région: Paris 🏙️
Pays: France 🇫🇷
Procédure d'examen
Informations précises sur le(s) délai(s) des procédures d'examen:
“RAS”
Source: OJS 2025/S 068-221653 (2025-04-03)

Avis de marché (2025-04-18)
Objet
Description
Description du marché:
“Audits d'un prestataire ou fournisseur à qui ont été déléguées des activités en lien avec la gestion des médicaments, DM ou DMDIV, afin de vérifier la...”

Changements
Nouvelle valeur
Texte:
“Erreur de descriptif pour le lot 2”
Source: OJS 2025/S 079-262715 (2025-04-18)

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