Le présent marché a pour objet la réalisation des prestations d'achat, stockage, étiquetage, distribution, retours, des médicaments et placebo de l'étude clinique Treocapa
(essai clinique médicamenteux mené dans le cadre du programme européen IMI Conect4Children (C4C) dont l’objet est de favoriser des essais pédiatriques de haute qualité
Dans des délais raisonnables y compris sur des maladies rares, en Europe. Il y aura 2 campagnes à mener.
Il s'agit d'un marché de fournitures et services.
Date limite
Le délai de réception des offres était de 2019-09-06.
L'appel d'offres a été publié le 2019-07-25.
Objet Champ d'application du marché
Titre:
“Prestations de services dans le cadre de l’étude tréocapa (achat, stockage, étiquetage, distribution, retours, des médicaments et...”
Titre
Prestations de services dans le cadre de l’étude tréocapa (achat, stockage, étiquetage, distribution, retours, des médicaments et placebo
2019.P.U1069.41_INSERM_DR_GO
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Produits/services: Services de santé divers📦
Brève description:
“Le présent marché a pour objet la réalisation des prestations d'achat, stockage, étiquetage, distribution, retours, des médicaments et placebo de l'étude...”
Brève description
Le présent marché a pour objet la réalisation des prestations d'achat, stockage, étiquetage, distribution, retours, des médicaments et placebo de l'étude clinique Treocapa
(essai clinique médicamenteux mené dans le cadre du programme européen IMI Conect4Children (C4C) dont l’objet est de favoriser des essais pédiatriques de haute qualité
Dans des délais raisonnables y compris sur des maladies rares, en Europe. Il y aura 2 campagnes à mener.
Il s'agit d'un marché de fournitures et services.
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Valeur estimée hors TVA: EUR 145 000 💰
1️⃣
Produits/services supplémentaires: Médicaments divers📦
Lieu d'exécution: France🏙️
Lieu d'exécution: United Kingdom 🏙️
Lieu d'exécution: Suomi/Finland 🏙️
Site principal ou lieu d'exécution:
“Les prestations seront réalisées dans environ 17 pays européens, après autorisations officielles
Les médicaments et placebo seront distribués dans une...”
Site principal ou lieu d'exécution
Les prestations seront réalisées dans environ 17 pays européens, après autorisations officielles
Les médicaments et placebo seront distribués dans une soixantaine de centres répartis dans ces 17 pays.
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Description du marché:
“Il s’agit de réaliser les prestations pharmaceutiques dans le cadre de l’étude Treocapa:
— achat des médicaments expérimentaux,
— réception et contrôle...”
Description du marché
Il s’agit de réaliser les prestations pharmaceutiques dans le cadre de l’étude Treocapa:
— achat des médicaments expérimentaux,
— réception et contrôle qualité à réception des médicaments expérimentaux,
— ré-étiquetage des médicaments expérimentaux: conditionnement primaire,
— conditionnement et étiquetage secondaire dans des boites,
— 2 cycles d’étiquetage et d'emballage distincts pour le placebo et le médicament actif,
— test et libération des lots,
— certification pharmaceutique des produits finis (libération technique),
— stockage des produits de l’essai et suivi des stocks,
— distribution auprès des pharmacies ou unité de recherche clinique des centres investigateurs dans le respect des conditions de stockage,
— constitution d’une échantillothèque,
— fourniture d’une procédure de rappel de lot,
— rappel de lot, le cas échéant,
— fourniture d’une procédure de destruction,
— retour et destruction des médicaments expérimentaux, le cas échéant,
— archivage réglementaire.
Afficher plus Critères d'attribution
Critère de qualité (nom): Moyens humains et conditions de réalisation des prestations
Critère de qualité (pondération): 40 %
Critère de qualité (nom): Respect des délais
Critère de qualité (pondération): 30 %
Prix (pondération): 30 %
Champ d'application du marché
Valeur totale estimée hors TVA: EUR 145 000 💰
Durée de l'accord
Date de début: 2019-11-01 📅
Date de fin: 2023-12-31 📅
Champ d'application du marché
Informations sur les fonds de l'Union européenne: Programme européen IMI (Innovative Medicines Initiative) Conect4Children (C4C)
Description
Informations complémentaires: —
Informations juridiques, économiques, financières et techniques Conditions de participation
Liste et brève description des conditions:
“— une lettre de candidature et d’habilitation du mandataire par ses cotraitants, établie sur l’imprimé DC1 et DC2 (déclaration du candidat), ainsi que le...”
Liste et brève description des conditions
— une lettre de candidature et d’habilitation du mandataire par ses cotraitants, établie sur l’imprimé DC1 et DC2 (déclaration du candidat), ainsi que le Document unique de marché européen (DUME),
— si le candidat est en redressement judiciaire, il est tenu de fournir la copie du ou des jugements prononcés à cet effet et d’apporter la preuve que l’autorisation de poursuite de son activité couvre la période correspondant à la durée du présent marché,
— attestation sur l'honneur.
Afficher plus Situation économique et financière
Liste et brève description des critères de sélection:
“— déclaration concernant le chiffre d'affaires global et le chiffre d'affaires du domaine d'activité faisant l'objet du marché public, réalisés au cours des...”
Liste et brève description des critères de sélection
— déclaration concernant le chiffre d'affaires global et le chiffre d'affaires du domaine d'activité faisant l'objet du marché public, réalisés au cours des 3 derniers exercices disponibles en fonction de la date de création de l'entreprise ou du début d'activité de l'opérateur économique, dans la mesure où les informations sur ces chiffres d'affaires sont disponibles.
Afficher plus Capacité technique et professionnelle
Liste et brève description des critères de sélection:
“— déclaration indiquant les effectifs moyens annuels du candidat et l'importance du personnel d'encadrement pendant les 3 dernières années,
— présentation...”
Liste et brève description des critères de sélection
— déclaration indiquant les effectifs moyens annuels du candidat et l'importance du personnel d'encadrement pendant les 3 dernières années,
— présentation d'une liste des principaux services ayant porté sur l’objet du marché réalisés au cours des 3 dernières années, indiquant le montant, la date et le destinataire public ou privé ainsi que les coordonnées de la personne en charge du projet chez ce destinataire,
— une description des équipements techniques dont le candidat dispose pour la réalisation de marché de même nature ainsi que les mesures employées par l'opérateur économique pour s'assurer de la qualité et des moyens d'étude et de recherche de son entreprise,
— une présentation générale de l’entreprise.
Procédure Type de procédure
Procédure ouverte
Informations sur un accord-cadre ou un système d'acquisition dynamique
Accord-cadre avec un seul opérateur
Informations administratives
Délai de réception des offres ou des demandes de participation: 2019-09-06
12:00 📅
Langues dans lesquelles les offres ou les demandes de participation peuvent être présentées: français 🗣️
Le délai ci-dessous est exprimé en nombre de mois.
Délai minimum pendant lequel le soumissionnaire doit maintenir l'offre: 3
Conditions d'ouverture des offres: 2019-09-06
12:00 📅
Conditions d'ouverture des offres (lieu): Inserm DR Grand Ouest
63 quai Magellan
44000 Nantes.
Informations complémentaires Organe de révision
Nom: Tribunal administratif de Nantes
Adresse postale: 6 allée de l'Île Gloriette, BP 24111
Commune postale: Nantes
Code postal: 44041
Pays: France 🇫🇷
Téléphone: +33 240994600📞
Courrier électronique: greffe.ta-nantes@juradm.fr📧
Fax: +33 240994658 📠
URL: http://nantes.tribunal-administratif.fr/ta-caa/🌏 Service auprès duquel des informations sur la procédure de recours peuvent être obtenues
Nom: Inserm dr grand ouest
Adresse postale: 63 QUAI MAGELLAN CS 32116
Commune postale: Nantes
Code postal: 44021
Pays: France 🇫🇷
Téléphone: +33 240350669📞
Courrier électronique: achats.nantes@inserm.fr📧
Fax: +33 240477701 📠
URL: http://www.grand-ouest.inserm.fr/🌏
Source: OJS 2019/S 145-357405 (2019-07-25)