Fourniture de flacons en polyéthylène stériles destinés au conditionnement des préparations ophtalmiques pour le compte des hôpitaux universitaires Paris Centre, de l'AP-HP

Informations complémentaires

L'AP-PH est un établissement public de santé. Les documents demandés à l'appui des candidatures devront être rédigés en langue française. Date limite pour les questions: 8.2.2018 à 16:00 offre économiquement la plus avantageuse appréciée en fonction des critères énoncés ci-dessous avec leur pondération:

— critère 1 (55 %): qualité technique de l'offre:

—— qualité des éléments techniques pour tout produit proposé (25 points),

—— qualité de l'organisation mise en place pour l'exécution du marché (15 points),

—— qualité des échantillons (15 points).

— critère 2 (45 %): prix chaque candidat formule son offre en produisant:

—— l'AE signé et complété, en 2 exemplaires dont un original,

—— les annexes à l'AE signées, complétées et portant le cachet de l'entreprise, en 2 exemplaires dont un original,

—— pour toute fourniture, devra être joint le barème des Tarifs fixés par le CEPS (Comité economique des produits de santé) lorsqu'il existe, ou à défaut le tarif général clientèle.

—— la note méthodologique en 2 exemplaires dont un original permettant d'apprécier les dispositions que le prestataire se propose d'adopter pour l'exécution des prestations. pour tout produit proposé, le dossier devra être obligatoirement accompagné des éléments suivants:

1) les éléments justifiant le degré de conformité aux normes françaises, européennes ou autres normes reconnues équivalentes des différents produits proposés et notamment:

— le marquage CE IVD (Diagnostic in vitro) au sens de la directive 98-79/CE du 27.10.98,

— une attestation certifiant la présence ou l'absence de dérivés d'origine animale;

2) des éléments techniques suivants pour tout produit proposé:

— les notices techniques descriptives pour chaque produit proposé, rédigées en langue française,

— les dispositions prises pour assurer la traçabilité des produits concernés,

— les protocoles d'hygiène et de fabrication garantissant l'intégrité du produit,

— les notices d'utilisation et de conservation,

— les matériaux des inserts gouttes: le détail de la composition permettant le maintien de la stérilité ainsi que les études démontrant que le maintien de la stérilité est effectivement obtenu.

Les candidats fourniront des échantillons:

— plateau: un échantillon de plateau avec flacons 10 ml de type 1 et le nombre équivalent d'inserts et de bouchons,

— vrac: un échantillon de chacun des 3 éléments du flacon de type 2, en 10 exemplaires. La production de ces éléments conditionne la validité de l'offre. Toute remise d'échantillons au-delà de ces date et heure limites implique obligatoirement l'élimination du candidat. chaque colis est livré dans son emballage commercial d'origine. Il comporte une étiquette mentionnant l'intitulé du produit, sa référence commerciale, le nom du candidat ainsi que: «AOO nº Hupc-17-066-Dal — échantillons — ne pas ouvrir «Adresse à laquelle les candidatures/échantillons/offres doivent être envoyés: hôpitaux universitaires Paris Centre, cellule des marchés bâtiment, le Cloître — porte nº 4 — 2

a) soit par porteur contre récépissé,

b) soit par envoi postal, sous pli recommandé avec demande d'avis de réception,

c) soit par transmission électronique: voie dématérialisée.

Il ne peut en aucun cas utiliser conjointement, dans le cadre d'une même consultation, plusieurs modes de transmission différents sous peine de rejet de l'ensemble de ses réponses.