Note importante pour les gammes entières, la note comparative porte sur le ou les dispositifs de référence de la gamme. Dans ce cas, le prix de base du calcul de la note prix est l'offre d'entrée de gamme la moins-disante fiche technique: Le fournisseur devra fournir dans le dossier d'offre une fiche technique comportant une ou deux photos du produit. Ce document permet la vérification primaire de la conformité des offres ainsi que l'analyse technique du produit pour lequel le candidat soumissionne. L'analyse de ces documents sera prise en compte dans le critère performance technique du produit. La fiche technique sera conservée par le pouvoir adjudicateur et servira de référence pour la durée du marché. documentation technique - information relative aux dispositifs médicaux: L'Opérateur économique devra apporter la preuve d'une organisation formalisée par un système qualité garantissant la qualité des marchandises jusqu'à leur utilisation. Afin de permettre le suivi de l'assurance qualité, l'opérateur économique communiquera obligatoirement dans le dossier technique les informations suivantes: -références aux normes françaises, européennes et autres, -attestation des "Bonnes pratiques de fabrication", et de laboratoire, -nom du responsable matériovigilance. les candidats préciseront le calendrier des formations prévu pour la bonne utilisation des dispositifs médicaux. documentation technique - information relative au matériel: les candidats préciseront: - le calendrier des formations prévu pour la bonne utilisation des équipements mis à disposition, - le planning prévisionnel de maintenance préventive en vu des dispositions contenues dans le CCAP, - le pays de fabrication de l'équipement, - l'identité de la société chargée de la fabrication. Dans l'hypothèse où elle serait différente du candidat, celui-ci devra communiquer dans son offre toutes informations de nature à permettre de juger des capacités de cette tierce société, - l'identité de la société assurant la représentation commerciale ou la diffusion de l'équipement, - le type et la désignation commerciale du matériel. Les candidats devront impérativement joindre à leur offre, un dossier technique dans lequel figureront tous les renseignements et caractéristiques des différents matériels proposés, ainsi que le questionnaire ci-joint dûment rempli (annexe 1 du présent CCTP) concernant la mise à disposition. lors de la mise en ordre de marche, l'opérateur économique devra obligatoirement remettre au service d'ingénierie biomédicale, les documents suivants: - manuel d'utilisation en français - dossier technique comprenant les schémas et la liste des pièces détachées. présentation: Les consommables associés, proposés devront être présentés dans les différents services aux médecins et chirurgiens ainsi qu'aux pharmaciens de la pharmacie des dispositifs médicaux stériles. le référent technique prendra contact avec le candidat dans un délai minimum d'une semaine après l'ouverture des plis pour organiser la présentation des dispositifs médicaux proposés dans les différents services de soin (par l'intermédiaire de la plate forme achats
hôpitaux.com). Le résultat de cette présentation sera pris en compte dans le critère technique adéquation à la prescription médicale. En l'absence de présentation des dispositifs dans les délais fixés par le référent technique, l'offre sera déclarée irrégulière. visites sur sites et/ou consultations sur place: Le soumissionnaire présentera les performances des équipements proposés au pharmacien chargé de l'étude des dossiers: -soit sur un site de référence en exploitation choisi par le groupe technique -soit aux usines de fabrication qu'ils auront obligatoirement listés dans leur documentation technique. la présentation sur site d'effectuera après la remise des offres. Lepouvoir adjudicateur prendra contact avec les candidats par l'intermédiaire de la plateforme de dématérialisation. les résultats seront pris en compte dans le critère technique relatif à la prescription médicale Adresse Internet où l'on peut télécharger le DCE et où les candidats peuvent remettre leurs plis: https//www.achats-hopitaux.com Les candidats peuvent transmettre leurs plis sur support papier ou par voie dématérialisée. il est possible soit de contester la décision du pouvoir adjudicateur de ne pas retenir l' offre en saisissant le juge des référés du Tribunal administratif de Bordeaux, dans un délai de onze jours à compter de l'envoi de la dite décision, soit d'introduire un référé contractuel dans un délai d'un mois à compter de l'accomplissement des formalités de publicité. Enfin, il est possible de former un recours en contestation de la validité du contrat dans un délai de deux mois à compter de l'accomplissement des mesuresde publicité par le pouvoir adjudicateur. unité monétaire: l'euro. Date d'envoi du présent avis au JOUE et au BOAMP: 13.7.2012.