Dispositifs médicaux stériles pour service de chirurgie cardiaque et de cardiologie avec mise à disposition d'équipement au profit du CHU de Bordeaux - hémodynamique

Quantité ou étendue

Nombre de lots: 99 lotsmarchés à bons de commande : 98 lots (Lots 1 à 98). Le marché est un marché à bons de commande (article 77 du code des marchés publics) avec quantité minimum et sans quantité maximum par lot et par période.Accord cadre : Lot 99 - accord cadre multi-attributaires sans minimum ni maximum. Les marchés subséquents passés sur le fondement de cet accord-cadre seront conclus par le pouvoir adjudicateur lors de la survenance du besoin. 10 candidats minimum par lot seront retenus à l'issus de la passation de cet accord-cadre.Pour chaque lot, le candidat est autorisé à proposer toutes les références relevant de la gamme du produit alloti, sous réserve que ces références ne fassent pas l'objet d'un autre lot parmi ceux listés dans la consultation, et qu'elles ne dérogent pas au descriptif technique du CCTP qui correspond aux exigences minimales du lot considéré.Durée : Le marché et l'accord-cadre sont conclus pour une première période allant de la date de notification au 30.6.2014 et reconductible tacitement une fois pour une deuxième période allant du 1.7.2014 au 30.6.2015. Date prévisionnelle de notification pour les lots no1 à 98 : 1.7.2013. Pour le lot 99, la période d'exécution de l'accord-cadre commence à la date de notification.

Informations complémentaires

Pour les lots : 1 à 98: Le marché est un marché à bons de commande avec quantités minimum et sans quantité maximum par lot et par période.pour le lot 99 : il s'agit d'un accord cadre multiattributaire sans minimum ni maximumlot : 1 Kit d'introducteur pédiatrique 4f - longueur 5cm + guide 25 mini : 57lot : 2 Kit d'introducteur pédiatrique Lot : 2 sous lot 1 5f Longueur 5cm + guide 25 mini : 34lot : 2 sous lot 2 6f Longueur 5cm + guide 25 mini : 34lot : 3 Aiguille de ponction - taille 18g mini : 14lot : 4 sous lot Cathéter diagnostique coronaire pédiatrique Lot : 4 sous lot 1 Jl.1.5 mini : 14lot : 4 sous lot 2 JR 1,5 mini : 14lot : 4 sous lot 3 Amplatz gauche Al1, Al2 mini : 34lot : 4 sous lot 4 Amplatz droite Ar1, Ar2 mini : 28lot : 4 sous lot 5 multipurpose 2 trous latéraux mini : 86lot : 4 sous lot 6 pigtail pédiatrique mini : 288lot : 5 Catheter N.I.H.- toutes tailles dont 5f et 6f - longueurs 65cm - 80cm -100cm mini : 46lot : 6 Swan angio pédiatrique mini : 28lot : 7 Swan ganz pression - toutes tailles dont 4f à 7f mini : 40lot : 8 Catheter d'angiographie coaxial pour pédiatrie mini : 11lot : 9 Catheter Optitorque pédiatrique avec et sans trous latéraux mini : 115lot : 10 Pigtail graduée pédiatrique - dont 4f et 5f et 6 F- mini : 57lot : 10 sous lot 1 Sonde atrioseptotomie de Rashkind non compliant avec lumière centrale - volume 1 cc mini : 1lot : 10 sous lot 2 Sonde atrioseptotomie de Rashkind non compliant avec lumière centrale - volume 2 cc mini : 1lot : 11 Sonde atrioseptotomie de Rashkind ballon 1,8cc mini : 11lot : 12 Catheter occlusion temporaire pour mesure de CIA - diamètre 27, 33 et 40 - longueur catheter 110 cm mini : 14lot : 13 Guide pédiatrique 21j mini : 57lot : 14 Guide pédiatrique 21d mini : 11lot : 15 Guide de dilatation - diamètre 20 mini : 11lot : 16 sous lot 1 Guide très rigide type super stiff 0,35 - longueur 2m60 mini : 92lot : 16 sous lot 2 Guide très rigide type super stiff 0,35 - longueur 1m80 mini : 46lot : 17 Introducteur transeptal -10f- 11f- 12f et 14f- 16f - type Mullins mini : 28lot : 18 Introducteur pour accès difficile type flexor mini : 28lot : 19 Ballon de dilatation valvulaire pédiatrique mini : 11lot : 20 Ballons de valvuloplastie transluminale percutanée pédiatrique mini : 28lot : 21 Ballon de compliance pédiatrique mini : 28lot : 22 Cutting balloon mini : 3lot : 23 Catheter de restenting à haute pression type mullins mini : 11lot : 24 Catheter de dilatation à double ballonnet mini : 46lot : 25 Catheter hydrophile pour angiographie viscérale type cobra - 4f et 5 F mini : 11lot : 26 Set récupération corps étranger forme Lasso 100 cm 6,3 fr mini : 1lot : 27 Endoprothèses couvertes et non couvertes pour dilatation et stenting de bronche pulmonaire et coarctation de l'aorte mini : 23lot : 28 Système de fermeture artérielle adapté à la pose d'endoprothèses aortiques et valves cardiaques percutanées pédiatriques mini : 69lot : 29 Aiguille trocart mini : 86lot : 30 sous lot 1 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 4f longueur gaine 11cm mini : 202lot : 30 sous lot 2 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 5f longueur gaine 11cm mini : 635lot : 30 sous lot 3 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 6f longueur gaine 11cm mini : 577lot : 30 sous lot 4 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 7f longueur gaine 11cm mini : 577lot : 30 sous lot 5 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 8f longueur gaine 11cm mini : 277lot : 30 sous lot 6 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 9f longueur gaine 11cm mini : 11lot : 31 Introducteur artériel valve + robinet 3 voies + guide J - 10f, 12f et 14f longueur gaine 11cm mini : 57lot : 32 Introducteur artériel armé valve + robinet 3 voies + guide J- 6f, 7f, 8f longueur gaine 24cm mini : 34lot : 33 Kit pour catheterisme pour artère radiale - 5 F- comprenant : 1 aiguille de ponction et 1 guide de 0,25 mini : 577lot : 34 Kit pour catheterisme pour artère radiale - 6 F- comprenant : 1 aiguille de ponction, longueur 12 cm environ et 1 guide de 0,25 mini : 1154lot : 35 Kit pour catheterisme pour artère radiale - 7 F- comprenant : 1 aiguille de ponction, longueur 12 cm environ et 1 guide de 0,25 mini : 635lot : 36 Système de compression artère radiale mini : 1732lot : 37 Catheter pigtail 4f longueur 110cm, 125 cm mini : 866lot : 38 Catheter pigtail 5f 110cm, 125cm mini : 577lot : 39 Catheter pigtail 6f 110cm, 8 trous latéraux super high flow mini : 1154lot : 40 Cathéter diagnostique 6f Lot : 40 sous lot 1 Judkins coronaire gauche courbure 3,5 à 5 mini : 1732lot : 40 sous lot 2 Judkins coronaire droite courbure 3,5 à 5 mini : 1327lot : 40 sous lot 3 Amplatz gauche Al1, Al2 mini : 120lot : 40 sous lot 4 Amplatz droite Ar1, Ar2 mini : 53lot : 41 Cathéter diagnostique 5f Lot : 41 sous lot 1 Judkins coronaire gauche courbure 3,5 à 5 mini : 666lot : 41 sous lot 2 Judkins coronaire droite courbure 3,5 à 5 mini : 666lot : 41 sous lot 3 Amplatz gauche Al1, Al2 mini : 121lot : 41 sous lot 4 Amplatz droite Ar1, Ar2 mini : 54lot : 42 Sonde mammaire interne 5f mini : 40lot : 43 Catheter pontage IMA 4f mini : 23lot : 44 Sonde thermodilution 7f mini : 577lot : 45 Guide teflone ame fixe - diamètre 25- longueur 1m50 mini : 207lot : 46 Guide teflone ame mobile - diamètre 35 - longueur 1m50 mini : 103lot : 47 Guide teflone ame mobile - diamètre 38 - longueur 1m50 mini : 34lot : 48 Guide teflone ame mobile - diamètre 35 droit - longueur 2m60 mini : 1732lot : 49 Guide teflone ame mobile - diamètre 38 - longueur 2m60 mini : 5lot : 50 Guide teflone ame mobile - diamètre 32j - longueur 1m50 mini : 28lot : 51 Guide teflone ame mobile - diamètre 35j - longueur 1m50 mini : 346lot : 52 Guide teflone ame mobile - diamètre 38j - longueur 1m50 mini : 2424lot : 53 Guide teflone ame mobile - diamètre 38j - longueur 2m60 mini : 28lot :54 Catheter coaxial - lG ballon 20mm - toutes tailles diamètre 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 mini : 11lot : 55 Catheter échange rapide diamètre 1,5 - 1,25 mini : 49lot : 56 Catheter échange rapide - toutes longueurs de ballon - pour sténose d'accès difficile diamètre 2 à 5 mini : 346lot : 57 Catheter échange rapide - toutes longueurs de ballon - diamètre 2 à 5 mini : 230lot : 58 Ballon de dilatation non compliant - diamètre 2 à 5 mini : 207lot : 59 Kit de dilatation - comprenant seringue manomètre intégré usage unique 15 Bars + torqueur + valve grande lumière + aiguille introduction. Prévoir fourniture de 50 torqueurs sous emballage individuel. Mini : 894lot : 60 Guide d'angioplastie pour occlusion chronique 0,014 inch mini : 11lot : 61 Guide type Floopy 0,014 inch pour catheter à ballonnet mini : 1385lot : 62 Prolongateur type DOC pour guide 0,014 inch mini : 5lot : 63 Catheter guide coronaire gauche Lot : 63 sous lot 1 Judkins 5f courbure 3,5 à 5 mini : 112lot : 63 sous lot 2 5f extra back up courbure 3,5 ; 4 mini : 34lot : 63 sous lot 3 Judkins 6f courbure 3,5 à 6 mini : 366lot : 63 sous lot 4 6f extra back up courbure 3,5 ; 4 mini : 415lot : 63 sous lot 5 5f Amplatz Al1; Al2 mini : 14lot : 63 sous lot 6 6f Amplatz Al1; Al2 mini : 101lot : 63 sous lot 7 Judkins 7f courbure 3,5 à 5 mini : 17lot : 63 sous lot 8 7f Amplatz Al1; Al2 mini : 8lot : 64 Catheter guide coronaire droite Lot : 64 sous lot 1 Judkins 5f courbure 3,5 à 4 mini : 63lot : 64 sous lot 2 Judkins 6f courbure 3,5 à 4 mini : 352lot : 64 sous lot 3 5f Amplatz Ar1; Ar2 mini : 17lot : 64 sous lot 4 6f Amplatz Ar1; Ar2 mini : 49lot : 65 Catheter multipurpose - 5f mini : 5lot : 66 Catheter multipurpose - 6f mini : 11lot : 67 Catheter guide coronaire pour pontage coronarien - 6f mini : 11lot : 68 Ballon de dilatation mitrale type inoue -Taille 26, 28 et 30 mini : 11lot : 69 Ballon de dilatation de retrecissement aortique - taille 25,28 et 30 mini : 46lot : 70 Ballon de dilatation valvulaire pour valvuloplastie semi compliant - 5,5 F à 7f - longueurs 70 à 110 cm mini : 5lot : 71 Système de fermeture artérielle adapté à la pose d'endoprothèses aortiques et valves cardiaques percutanées adulte - taille 10f mini : 34lot : 72 Système de fermeture percutanée extravasculaire mini : 202lot : 73 Ballon intra aortique 30cc avec mise à disposition de l'équipement - fournir certificat de compatibilité aux pompes de contre pulsion équipant le CHU mini : 17lot : 74 Ballon intra aortique 40cc avec mise à disposition de l'équipement - fournir certificat de compatibilité aux pompes de contre pulsion équipant le CHU mini : 51lot : 75 Fraise pour rotablator mini : 13lot : 76 Moteur (type Advancer) et guide pour rotablator - type RGC 250 avec wire clip torqueur mini : 17lot : 77 Rampe 2 voies + valves antiretour pour dilatation coronaire mini : 2886lot : 78 Catheter de thrombo aspiration coronaire mini : 173lot : 79 Microcathéter pour occlusion chroniquemini : 6lot : 80 Cathéter pour imagerie endovasculaire par infra rouge avec mise à disposition de l'équipement mini : 6lot : 81 Aiguille introduction 18g - longueur 7cm mini : 2886lot : 82 Sonde pour echo endovasculaire - avec chariot de retrait - avec mise à disposition de l'équipement mini : 34lot : 83 Capteur presion avec kit de perfusion et flush mini : 4041lot : 84 Système de fermeture artérielle percutanée pour angioplastie courante mini : 288lot : 85 Guide pour mesure de la FFR (Fractional Flow Reserve) - avec mise à disposition de l'équipement mini : 46lot : 86 système de protection embolique filter wire - avec mise à disposition de l'équipement mini : 1lot : 87 Endoprothèse coronaire pour large artère mini : 11lot : 88 Endoprothèse coronaire tubulaire avec système de délivrance mini : 144lot : 89 Endoprothèse coronaire en alliage chrome cobalt avec système de délivrance mini : 115lot : 90 Endoprothèse coronaire modulaire avec système de délivrance mini : 115lot : 91 Endoprothèse coronaire tubulaire à traitement actif par Everolimus mini : 202lot : 92 Endoprothèse coronaire en alliage chrome cobalt pour lésions difficiles à traitement actif par zotarolimus mini : 144lot : 93 Endoprothèse coronaire en acier enrobé, sans action pharmacologique mini : 173lot : 94 Endoprothèse à polymère resorbable à traitement actif par biolimus A9 mini : 86lot : 95 Ballon actif avec délivrance de substance pharmacologiquement active mini : 8lot : 96 Catheter micro-axial pour asssitance cardiaque par voie percutanée (capacité 2,5l) - avec mise à disposition de l'équipement mini : 5lot : 97 Catheter micro-axial pour asssitance cardiaque par voie percutanée(capacité 5,0l) - avec mise à disposition de l'équipement mini : 8lot : 98 Endoprothèse tracheobronchique type Gianturco avec système de pose mini : 14lot 99 dispositifs médicaux pour angioplastie coronaire et coronarographie sans mini Sans maxifiche technique : Le fournisseur devra fournir dans le dossier d'offre une fiche technique comportant une ou deux photos du produit. Ce document permet la vérification primaire de la conformité des offres ainsi que l'analyse technique du produit pour lequel le candidat soumissionne. L'Analyse de ces documents sera prise en compte dans le critère performance technique du produit. La fiche technique sera conservée par le pouvoir adjudicateur et servira de référence pour la durée du marché.documentation technique - information relative aux dispositifs médicaux: L'Opérateur économique devra apporter la preuve d'une organisation formalisée par un système qualité garantissant la qualité des marchandises jusqu'à leur utilisation.Afin de permettre le suivi de l'assurance qualité, l'opérateur économique communiquera obligatoirement dans le dossier technique les informations suivantes : - références aux normes françaises, européennes et autres, - attestation des "Bonnespratiques de fabrication", et de laboratoire, - nom du responsable matériovigilance.- la durée de garantie des dispositifs médicauxles candidats préciseront le calendrier des formations prévu pour la bonne utilisation des dispositifs médicaux.documentation technique - information relative au matériel : Les candidats préciseront :- le calendrier des formations prévu pour la bonne utilisation des équipements mis à disposition,- le planning prévisionnel de maintenance préventive en vu des dispositions contenues dans le Ccap,-Le délai de remise en ordre de marche de l'équipement mis à disposition- le pays de fabrication de l'équipement,- l'identité de la société chargée de la fabrication. Dans l'hypothèse où elle serait différente du candidat, celui-ci devra communiquer dans son offre toutes informations de nature à permettre de juger des capacités de cette tierce société, - l'identité de la société assurant la représentation commerciale ou la diffusion de l'équipement,- le type et la désignation commerciale du matériel.-le prix de vente public de l'équipement mis à dispositionles candidats devront impérativement joindre à leur offre, un dossier technique dans lequel figureront tous les renseignements et caractéristiques des différents matériels proposés, ainsi que le questionnaire ci-joint dûment rempli (annexe 1 du présent Cctp) concernant la mise à disposition.lors de la mise en ordre de marche, l'opérateur économique devra obligatoirement remettre au service d'ingénierie Biomédicale du CHU de Bordeaux, les documents suivants :- manuel d'utilisation en français- dossier technique comprenant les schémas et la liste des pièces détachées.Ces éléments seront pris en compte pour valider la conformité de l'offreprésentation : Les dispositifs médicaux, ainsi que les équipements mis à disposition le cas échéant, proposés devront être présentés dans les différents services aux médecins et chirurgiens ainsi qu'aux pharmaciens de la pharmacie des dispositifs médicaux stériles. Le référent technique prendra contact avec le candidat dans un délai minimum d'une semaine après l'ouverture des plis pour organiser la présentation des dispositifs médicaux proposés dans les différents services de soin (par l'intermédiaire de la plate forme achats hôpitaux.com). Le résultat de cette présentation sera pris en compte dans le critère technique adéquation à la prescription médicale. En l'absence de présentation des dispositifs dans les délais fixés par le référent technique, l'offre sera déclarée irrégulière.echantillons pour évaluation: Les échantillons, au titre de la comparaison des offres ou pour la réalisation d'essai sur site, seront demandés à l'ensemble des candidats ayant remis une offre conforme. Les résultats de l'analyse ou de l'essai seront pris en compte dans le critère technique adéquation à la prescription médicale.a compter de la demande du CHU, le fournisseur disposera de 15 jours pour fournir les échantillons demandés. En l'absence de remise des échantillons, l'offre sera déclarée irrégulière.les échantillons non utilisés seront restitués au fournisseur à sa demande dans un délai de 2 mois après le courrier d'information des candidats non retenus.pour la facturation des échantillons, l'opérateur économique concerné devra indiquer impérativement sur la facture l'objet et le numéro de la consultation, ainsi que les numéros de lots, les références, la désignation des articles et la quantité livrée. A l'appui de la facture, seront impérativement fournis le bon de livraison et le document de demande d'échantillonsvisites sur sites et/ou consultations sur place : Le soumissionnaire présentera les performances des équipements proposés au pharmacien chargé de l'étude des dossiers :- soit sur un site de référence en exploitation choisi par le groupe technique- soit aux usines de fabricationqu'ils auront obligatoirement listés dans leur documentation technique.la présentation sur site d'effectuera après la remise des offres. Le pouvoir adjudicateur prendra contact avec les candidats par l'intermédiaire de la plateforme de dématérialisation.les résultats seront pris en compte dans le critère technique relatif à la prescription médicale .Adresse internet où l'on peut télécharger le DCE et où les candidats peuvent remettre leurs plis : https//www.achats-hopitaux.com Les candidats peuvent transmettre leurs plis sur support papier ou par voie dématérialiséeil est possible soit de contester la décision du pouvoir adjudicateur de ne pas retenir l' offre en saisissant le juge des référés du tribunal administratif de Bordeaux, dans un délai de onze jours à compter de l'envoi de la dite décision, soit d'introduire un référé contractuel dans un délai d'un mois à compter de l'accomplissement des formalités de publicité.Enfin, il est possible de former un recours en contestation de la validité du contrat dans un délai de deux mois à compter de l'accomplissement des mesures de publicité par le pouvoir adjudicateur. unité monétaire : l'euro.

Date d'envoi du présent avis au JOUE et au BOAMP : 21.12.2012.

Habilitation à exercer l'activité professionnelle

Renseignements et documents demandés aux candidats pour l'évaluation de la capacité économique, financière et technique minimale requise en vue de la sélection des candidatures: - une déclaration sur l'honneur pour justifier qu'il n'entre dans aucun des cas mentionné à l'article 43 du CMP, dûment datée et signée par le candidat ainsi que ses éventuels cotraitants. Les candidats peuvent utiliser la lettre de candidature (Dc1) ou rédiger cette déclaration sur l'honneur sur papier libre. - Si le candidat est admis au redressement judiciaire (au sens de l'article L 620-1 du code de commerce), celui-ci doit produire une copie du jugement prouvant qu'il a été habilité à poursuivre son activité pendant la durée prévisible d'exécution du marché. - Le justificatif prouvant l'habilitation de la personne physique à engager le candidat. - lettre de candidature (Dc1 complété ou papier libre), obligatoire pour les groupements d'opérateurs économiques.

Principales conditions de financement et modalités de paiement et/ou référence aux dispositions pertinentes qui les régissent

Financement sur fonds propres du CHU. Paiement par virement administratif sous 50 jours Marché à bons de commandes : Les prix sont unitaires et révisables annuellement. Ils peuvent être ajustés à la hausse ou la baisse au moins trois mois avant le 30.6.2014.Accord-cadre : les prix des marchés subséquents sont unitaires et fermesavance de 5 % du bon de commande si supérieur à 50 000 EUR (H.T.) et durée d'exécution supérieure à 2 mois.